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第一类。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
第二类。对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。
第三类。植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械医学教育|网编辑整理。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。
申请者必须是合法的企业法人，并具备经营医疗器械的资格；
医疗器械必须经过国家相关部门的临床试验和认证，且符合安全、有效、稳定使用的要求；
申请者必须具有相应的资金和技术力量，能够保证医疗器械的质量和售后服务；
需要提供相关证明材料，包括医疗器械生产许可证、品质管理体系认证证书等。
《医疗器械经营企业许可证》的申请表。
营业执照副本复印件。
组织机构代码证副本复印件。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
组织机构与部门设置说明。
经营范围、经营方式说明。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
经营设施、设备目录
经营质量管理制度、工作程序等文件目录
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
经办人授权证明
其他等辅助证明材料
费用保障不包含任何隐形消费
时间保障客户认证项目快速申报
权威保障证书可在官方网站上查询
服务保障提供安全细致的服务
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